黑龙江省人民政府


黑龙江省人民政府令第４号


《黑龙江省相对集中行政处罚权规定》业经二○一○年七月十二日黑龙江省人民政府第四十三次常务会议讨论通过，现予公布，自二○一○年九月一日起施行。

省　长 栗战书

二○一○年七月二十日



黑龙江省相对集中行政处罚权规定

第一条　为了依法开展相对集中行政处罚权工作，提高行政执法的综合效能，推进依法行政，加快法治政府建设，根据《中华人民共和国行政处罚法》及国务院的有关规定，结合本省实际，制定本规定。

第二条　在本省行政区域内经国务院或者省人民政府批准由一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权（以下简称相对集中行政处罚权），适用本规定。

第三条　行政处罚权的相对集中应当遵循合法规范、协调统一、精简效能、管理与服务相结合的原则。

第四条　省人民政府是相对集中行政处罚权工作的批准机关。省政府负责法制工作的机构具体负责组织实施本规定，并负责全省相对集中行政处罚权工作的组织、协调、指导和监督。省编制、财政、住建、公安、工商、环保等部门根据各自的职能对相对集中行政处罚权工作进行业务指导和监督。县以上人民政府负责领导本地的相对集中行政处罚权工作，其负责法制工作的机构负责指导、规范本地的相对集中行政处罚权工作。

第五条　县以上人民政府具备下列条件的，可以申请开展相对集中行政处罚权工作：

（一）有关行政管理领域存在职责交叉或者相近的多个行政执法部门，或者因执法力量分散而影响执法效率；

（二）集中行使行政处罚权的部门是本级政府所属的一个行政机关，能够以自己的名义履行职责，并独立承担相应的法律责任；

（三）本级财政能够全额保障集中执法部门所需经费，该部门执法人员为国家公务员。

第六条　县以上人民政府经充分调研论证，可以制定开展相对集中行政处罚权工作方案，经本级人民政府常务会议讨论决定，并形成会议纪要和申请文件，逐级上报省人民政府。县以上人民政府上报的开展相对集中行政处罚权的申请文件和工作方案，由省政府负责法制工作的机构会同省直有关部门按照国务院有关规定和本规定第五条规定的条件进行审查，必要时需进行实地考察。对符合规定的，由省政府负责法制工作的机构报请省人民政府批准，并报国务院法制办公室备案；不符合规定或者实际情况同申报材料出入较大的，不予提报，并通知申请机关。

第七条　县级以上人民政府开展相对集中行政处罚权工作的部门（以下简称集中执法部门）根据国务院或者省人民政府的批准，履行下列职责：

（一）行使城市市容和环境卫生管理方面法律、法规、规章规定的行政处罚权，依法强制拆除不符合城市容貌标准、环境卫生标准的违法建筑物或者设施；

（二）行使城乡规划管理方面法律、法规、规章规定的全部或者部分行政处罚权；

（三）行使城市绿化管理方面法律、法规、规章规定的行政处罚权；

（四）行使市政管理方面法律、法规、规章规定的行政处罚权；

（五）行使环境保护管理方面法律、法规、规章规定的在城市街面和公共场所焚烧产生有毒有害和恶臭气体物质，未及时清运、处置建筑施工过程中产生的垃圾，未在指定地点倾倒、堆放和随意扔撒城市生活垃圾，在运输过程中沿途丢弃或者遗撒固体废弃物，运输装卸贮存能够散发有毒有害气体或者粉尘物质，露天烧烤食品，在商业活动中以高噪声的方法招徕顾客，建筑施工、装饰装修噪声污染等行为的行政处罚权；

（六）行使工商行政管理方面法律、法规、规章规定的无营业执照在道路或者广场等室外公共场所摆摊设点、走街串巷流动经营等行为的行政处罚权；

（七）行使公安交通管理方面法律、法规、规章规定的占用道路从事经营活动以及在人行道内的道路交通违法行为的行政处罚权；

（八）履行省、市人民政府赋予的其他职责。

第八条　经批准开展相对集中行政处罚权的县以上人民政府需要在第七条规定的行政处罚权之外赋予集中执法部门其他行政执法职责的，应当报省人民政府备案。

第九条　对集中执法部门依照第七条和第八条规定取得和确定的具体权限，本级人民政府应当及时向社会公布。

第十条　行政处罚权相对集中后，有关部门不得再行使已经被调整出的行政处罚权；仍然行使的，作出的行政处罚决定一律无效。

第十一条　集中执法部门应当实行行政执法人员的执法资格认定、法律培训、定期轮岗和过错追究等制度，不断加强队伍建设，提高行政执法人员的政治、业务素质。

第十二条　集中执法部门的行政执法人员履行职务时，应当遵循下列行政执法行为规范：

（一）依法履行法定职责，不得越权执法或者推诿、放弃职责；

（二）查处违法行为时不少于两人，并主动出示省人民政府统一制发的行政执法证件，表明身份；

（三）举止文明，言语规范，装束严整，佩戴统一标识；

（四）耐心听取当事人的陈述和申辩，对当事人提出的事实、理由和证据应当进行复核，不得因当事人申辩而加重处罚；

（五）发现违法行为，应当首先责令当事人改正或者限期改正，不得以罚款代替对违法行为的纠正；

（六）违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，应当进行教育和疏导，不予行政处罚；

（七）实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当；

（八）其他法律、法规、规章规定的行政执法行为规范。

第十三条　集中执法部门应当建立自由裁量基准制度，在规定的处罚种类和幅度内，合理细化其实施的具有自由裁量幅度的行政处罚权。

第十四条　违法事实清楚、证据确凿，并有明确的法律、法规或者规章为依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚，以及依据《中华人民共和国道路交通安全法》实施的二百元以下罚款的行政处罚，集中执法部门可以依照简易程序，由行政执法人员当场填写行政处罚决定书交付当事人，并在两日内向所属部门备案。

第十五条　除按照本规定第十四条规定可以当场作出行政处罚决定的情形外，其他案件应当按一般程序立案。办案机构调查取证后，须经本部门负责法制工作的机构审核，再提交本部门负责人批准。对符合行政处罚听证标准的，在作出行政处罚决定之前，应当书面告知当事人有要求举行听证的权利，并根据当事人的要求依法组织听证；对情节复杂或者违法行为重大需要给予较重的行政处罚的，本部门负责人应当集体讨论决定。

第十六条　集中执法部门依法实施行政处罚前，可以采取下列手段，有关单位和个人应当予以配合：

（一）进入现场检查或者进行调查，通过录音、录像、摄影，审查、调阅、复制有关资料，以及询问当事人和有关人员并制作笔录等手段，收集有关证据；

（二）在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经本部门负责人批准，对违法行为所涉及的工具、物品、资料等先行登记保存，向当事人开具清单，并在法定期限内做出处理决定；

（三）依照法律、法规的规定，采取查封、扣押措施；

（四）依法集中行使的法律、法规、规章赋予的其他行政执法手段。对于易腐烂、变质的鲜活物品，原则上不能采取先行登记保存或者查封、扣押等措施；如遇紧急情况必须采取的，应当经本部门负责人批准，并对易腐烂、变质的鲜活物品及时作价变卖，变卖所得全部上缴本级财政。

第十七条　对违反《黑龙江省城市市容和环境卫生管理条例》第二十条第二款规定，在树木、建筑物、构筑物、市政设施及地面上乱喷涂、乱刻画、乱张贴的行为，集中执法部门应当书面责令行为人按期清除污迹；行为人未按期清除污迹的，集中执法部门可以将喷涂、刻画、张贴内容中公布的通信工具号码书面通知省通信管理部门，中止该通信工具号码的使用。行为人接受行政处罚并消除违法后果的，可以提出恢复通信工具号码使用的申请，经集中执法部门认定后，书面通知省通信管理部门恢复号码使用。超过半年不提出恢复使用申请的，视为自动终止电信使用合同，由此造成的损失由违法行为人自行承担。

第十八条　集中执法部门应当严格执行国家和省规定的罚款决定与罚款收缴分离制度。对于没收和依照《黑龙江省罚款决定与罚款收缴分离和当场收缴罚款实施细则》的规定可以当场收缴罚款的，应当向当事人出具省财政部门统一制发的罚没票据。罚款、没收违法所得或者没收非法财务拍卖的款项，应当全部上缴国库。

第十九条　集中执法部门与有关部门之间应当相互支持，密切配合，经批准开展相对集中行政处罚权工作的县以上人民政府负责法制工作的机构应当组织相关部门，建立部门负责人联席会议制度，及时传递有关执法信息，并遵守下列规定：

（一）有关部门在行政管理中作出的与相对集中行政处罚权工作相关的行政审批（许可）等决定，应当在发布或者送达文书之日起三日内抄送集中执法部门，并为集中执法部门查对或者复制有关文件资料提供方便；

（二）有关部门在行政管理活动中，发现应当由集中执法部门实施行政处罚的情况，应当及时通知或者移交集中执法部门。集中执法部门应当依法处理，并向有关部门反馈情况；

（三）集中执法部门在日常管理和实施行政处罚的过程中，涉及当事人应当缴纳赔偿费、补偿费或者负有消除影响、恢复原状等其他民事侵权责任，或者需要对当事人作出本部门管辖权限以外的行政处理决定等情况，应当及时通知或者移交有关部门。有关部门应当依法处理，并向集中执法部门反馈情况；

（四）集中执法部门在实施行政处罚的过程中，需要有关单位进行技术鉴定、协助调查或者协助执行的，有关单位应当予以协助和配合；

（五）集中执法部门对未取得有关行政审批（许可）或者未按照行政审批（许可）决定实施的违法行为作出行政处罚决定，应当在送达文书之日起三日内抄送有关行政审批（许可）实施部门。经批准开展相对集中行政处罚权工作的县以上人民政府应当加强电子政务建设，逐步实现集中执法部门与有关部门之间执法信息的互通与共享。

第二十条　公安部门应当依法支持和保护集中执法部门履行职责，对阻碍集中行使行政处罚权的执法人员依法执行职务的，公安部门应当及时依法作出处理。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十一条　公民、法人或者其他组织应当支持相对集中行政处罚权工作，增强守法意识，主动维护社会管理秩序，积极配合集中执法部门依法查处违法问题。

第二十二条　省通信管理部门在收到集中执法部门中止号码使用的书面通知后，应当在五日内对其作出停机处理。对拒不配合执行中止号码使用的电信业务经营企业，由省通信管理部门依照相关规定处理。

第二十三条　集中执法部门和有关部门之间发生执法分歧，应当主动协商解决；协商不成的，任何一方都可以依据《黑龙江省规范行政执法条例》的有关规定提请共同的上一级人民政府负责法制工作的机构协调处理；经协调仍难以达成一致意见的，由主持协调的机构提请本级人民政府或者有权解决的机关决定。

第二十四条　各级政府法制、编制、财政、住建、公安、工商、环保等部门应当根据各自的职能加强对集中执法部门的指导、监督和规范，及时查处和纠正开展相对集中行政处罚权工作中存在的问题。集中执法部门应当建立健全举报投诉制度，设立并公开举报投诉电话，认真查处公民、法人或者其他组织反映的违法问题，并答复举报人。

第二十五条　集中执法部门或者有关部门在行政执法中有下列情形之一的，任何单位和个人都有权向该部门提出，并向具有层级监督权的政府负责法制工作的机构反映：

（一）对依法应当制止、纠正和处罚的违法行为不予制止、纠正和处罚，或者推诿、放弃其他法定职责的；

（二）超越职权，擅自行使未依法集中的行政处罚权或者仍然行使已被依法调整出的行政处罚权的；

（三）对依法应当从轻、减轻和不予处罚的当事人没有从轻、减轻和不予处罚，或者因当事人申辩而加重处罚的；

（四）执法协作不力或者人为设置障碍的；

（五）行政执法人员不依法出示行政执法证件，或者不文明执法、不秉公处罚造成不良影响的；

（六）故意损坏或者违反规定销毁当事人财物的；

（七）截留、挪用、私分罚没款项、财物或者使用查封、扣押财物的；

（八）索取或者收受他人财物的；

（九）未经批准开展相对集中行政处罚权工作，造成严重影响的；

（十）其他违反本规定以及有关法律、法规、规章规定的行为。集中执法部门和有关部门对任何单位和个人提出的前款所列问题，经查实后都应当自行纠正，并视情节追究有关人员的责任；接到反映的政府负责法制工作的机构对前款所列问题，应当及时进行调查了解，证实问题存在并未纠正的，通过本级人民政府行政执法监督通知书予以纠正，并按照有关规定追究行政责任。

第二十六条　经批准开展相对集中处罚权的县以上人民政府应当严格按照省人民政府批复的要求开展相对集中行政处罚权工作。未认真落实省人民政府批复要求的，县以上人民政府应当及时采取有效措施予以纠正；问题严重且未得到有效纠正的，由省政府负责法制工作的机构责令限期解决；逾期仍未解决或者仍未明显改进的，由省人民政府取消有关人民政府的相对集中行政处罚权资格，并报送国务院法制办公室备案，并依法追究相关领导和责任人的行政责任。

第二十七条　开展相对集中行政处罚权的县以上人民政府，应当将本规定的执行情况纳入集中执法部门和有关部门的行政执法责任制考核目标，依照《黑龙江省行政执法责任制试行办法》的规定进行检查考核和兑现奖惩，并根据需要向上级人民政府报告工作。

第二十八条　本规定自二○一○年九月一日起施行。


全国人民代表大会常务委员会


中华人民共和国主席令（六届第18号）

《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于1984年9月20日通过，现予公布，自1985年7月1日起施行。

中华人民共和国主席 李先念
1984年9月20日




中华人民共和国药品管理法

（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 1984年9月20日中华人民共和国主席令第十八号公布 自1985年7月1日起施行）

第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。
第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。
第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第二章 药品生产企业的管理
第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。
《药品生产企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。
第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：
一、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。
中药饮片加工企业没有药师或者助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。
二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。
三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。
中药饮片的炮制，必须符合《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。
第七条 生产药品所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
第八条 药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。
第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。
第三章 药品经营企业的管理
第十条 开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。无《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。
《药品经营企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。
第十一条 开办药品经营企业必须具备以下条件：
一、具有与所经营药品相适应的药学技术人员。
经营中药的企业和兼营药品的企业没有药学技术人员的，配备熟悉所经营药品的药性并经县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。
二、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
第十二条 收购药品，必须进行质量验收；不合格的，不得收购。
第十三条 销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医生更正或者重新签字，方可调配。
销售地道中药材，必须标明产地。
第十四条 药品仓库必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第十五条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国家另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，持有《药品经营企业许可证》的除外。
第四章 医疗单位的药剂管理
第十六条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第十七条 医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准，并发给《制剂许可证》。
《制剂许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。
第十八条 医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件。
第十九条 医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的，凭医生处方使用。
医疗单位配制的制剂，不得在市场销售。
第二十条 医疗单位购进药品，必须执行质量验收制度。
第五章 药品的管理
第二十一条 国家鼓励研究、创制新药。
研制新药，必须按照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可进行临床试验或者临床验证。
完成临床试验或者临床验证并通过鉴定的新药，由国务院卫生行政部门批准，发给证书。，生产中药饮片除外。
生产已有国家标准或者省、自治区、直辖市标准的药品，必须经省、自治区、直辖是，生产中药饮片除外。
第二十三条 药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准。
国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院卫生行政部门的药典委员会，负责组织国家药品标准的制定和修订。
第二十四条 国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品审评委员会，对新药进行审评，对已经生产的药品进行再评价。
第二十五条 国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效门监督销毁或者处理。
第二十六条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。
第二十七条 首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。
第二十八条 进口的药品，必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验；检验合格的，方准进口。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照海关的规定办理进口手续。
第二十九条 对国内供应不足的中药材、中成药，国务院卫生行政部门有权限制或者禁止出口。
第三十条 进口、出口麻醉药品和国务院卫生行政部门规定范围内的精神药品，必须持有国务院卫生行政部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
第三十一条 新发现和从国外引种的药材，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准后，方可销售。
第三十二条 地区性民间习用药材的具体管理办法，由国务院卫生行政部门制定。
第三十三条 禁止生产、销售假药。有下列情形之一的为假药：
一、药品所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理：
一、国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
三、变质不能药用的。
四、被污染不能药用的。
第三十四条 禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品为劣药：
一、药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
二、超过有效期的。
三、其他不符合药品标准规定的。
第三十五条 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
第六章 药品的包装和分装
第三十六条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期。
发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
第三十七条 药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有规定的标志。
第三十八条 药品经营企业分装药品，必须具有与所分装药品相适应的设施和卫生条件，由药学技术人员负责，分装记录必须完整准确。
分装药品必须附有说明书，在包装上注明品名、规格、生产企业和产品批号、分装单位和分装批号。规定有效期的药品，分装后必须注明有效期。
第七章 特殊管理的药品
第三十九条 国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，实行特殊的管理办法。管理办法由国务院制定。
第四十条 麻醉药品，包括原植物，只准由国务院卫生行政部门会同有关部门指定的单位生产，并由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同有关部门指定的单位按照规定供应。
第八章 药品商标和广告的管理
第四十一条 除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标；未经核准注册的，不得在市场销售。
注册商标必须在药品包装和标签上注明。
第四十二条 药品广告必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。
第四十三条 外国企业在我国申请办理药品广告，必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。
第四十四条 药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。
第九章 药品监督
第四十五条 县级以上卫生行政部门行使药品监督职权。
县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构。
第四十六条 县级以上卫生行政部门设药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，由同级人民政府审核发给证书。
第四十七条 药品监督员有权按照规定对辖区内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。药品监督员对药品生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第四十八条 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应。
医疗单位发现药品中毒事故，必须及时向当地卫生行政部门报告。
第四十九条 药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构或者人员，受当地药品检验机构的业务指导。
第十章 法律责任
第五十条 生产、销售假药的，没收假药和违法所得，处以罚款，并可以责令该单位停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
对生产、销售假药，危害人民健康的个人或者单位直接责任人员，依照刑法第一百六十四条的规定追究刑事责任。
第五十一条 生产、销售劣药的，没收劣药和违法所得，可以并处罚款；情节严重的，并责令该单位停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
对生产、销售劣药，危害人民健康，造成严重后果的个人或者单位直接责任人员，比照刑法第一百六十四条的规定追究刑事责任。
第五十二条 未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》生产药品、经营药品或者配制制剂的，责令该单位停产、停业或者停止配制制剂，没收全部药品和违法所得，可以并处罚款。
第五十三条 违反本法关于药品生产、药品经营的管理的其他规定的，处以警告或者罚款。
第五十四条 本法规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本法第十五条规定、第八章有关广告管理的规定的行政处罚，由工商行政管理部门决定。
对中央或者省、自治区、直辖市人民政府直接管辖的药品生产企业、药品经营企业处以停产、停业整顿七天以上或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》处罚的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门报同级人民政府决定。对市、县或者市、县以下人民政府管辖的药品生产企业、药品经营企业处以停产、停业整顿七天以上或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》处罚的，由市、县人民政府卫生行政部门报同级人民政府决定。
没收的药品，由卫生行政部门监督处理。
第五十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起十五天内向人民法院起诉。但是，对卫生行政部门作出的药品控制的决定，当事人必须立即执行。对处罚决定不履行逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第五十六条 违反本法，造成药品中毒事故的，致害单位或者个人应当负损害赔偿责任。受害人可以请求县级以上卫生行政部门处理；当事人不服的，可以向人民法院起诉。受害人也可以直接向人民法院起诉。
损害赔偿要求，应当从受害人或者其代理人知道或者应当知道之日起一年内提出；超过期限的，不予受理。
第十一章 附 则
第五十七条 本法下列用语的含义是：
药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
新药：指我国未生产过的药品。
辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品生产企业：指生产药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业：指经营药品的专营企业或者兼营企业。
第五十八条 本法所说的药品生产，不包括中药材的种植、采集和饲养。
第五十九条 国务院卫生行政部门根据本法制定实施办法报国务院批准施行。
中国人民解放军特需药品的管理办法，由国家军事主管部门制定。
第六十条 本法自１９８５年７月１日起施行。