关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
国食药监许[2010]83号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
现将《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》印发你们，请遵照执行。
附件：化妆品行政许可检验机构资格认定规范
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月十一日
化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，保证相关认定工作公开、公平、公正，制定本办法。
第二条 本办法适用于化妆品行政许可检验机构的资格认定工作。
第三条 本办法所称化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）是指经国家食品药品监督管理局资格认定，承担化妆品行政许可检验（以下称许可检验），并出具化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）的检验机构。许可检验机构包括卫生安全性检验机构和人体安全性检验机构。
第四条 取得国家食品药品监督管理局资格认定的检验机构，方可开展许可检验工作，并承担相应的法律责任。
第五条 国家食品药品监督管理局负责许可检验机构资格认定及其监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责向国家食品药品监督管理局推荐辖区内符合基本条件的检验机构，并负责许可检验机构变更申请的资料审查。
第六条 根据许可检验工作需要，国家食品药品监督管理局依照本办法和《化妆品行政许可检验机构资格认定规范》（以下称《认定规范》）的有关要求，适时组织开展许可检验机构资格认定工作。
第七条 许可检验机构资格认定工作，应当遵循以下原则：
（一）许可检验机构数量与全国许可检验需求相适应；
（二）卫生安全性检验机构与人体安全性检验机构相适应；
（三）根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。
第二章 推 荐
第八条 省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）应当具备以下基本条件：
（一）具有独立法人资格的事业单位；
（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质；
（三）具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力；
（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。
第九条 省级食品药品监督管理部门的推荐材料应当包括以下内容：
（一）被推荐单位的许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告），并附电子版；
（二）省级食品药品监督管理部门出具的推荐意见；
（三）自荐报告涉及的其他相关资料。
被推荐单位提交的自荐报告及其他相关资料应当规范、真实、完整。
第三章 审查与认定
第十条 国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部门提交的推荐材料后，应当按照《认定规范》的要求对资料进行审核，资料符合要求的，组织对被推荐单位进行现场核查。
对经现场核查符合要求的，国家食品药品监督管理局应当对其许可检验机构资格予以认定。
第十一条 国家食品药品监督管理局应当及时公布已认定的许可检验机构有关信息。
第十二条 许可检验机构变迁地址新建的，应当重新认定。
第十三条 有下列情况之一的，许可检验机构应当填写许可检验机构变更申请，并与其他相关资料一并报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时对资料进行审查，并将审查意见、变更申请和其他相关资料报送国家食品药品监督管理局：
（一）变更许可检验项目的；
（二）变更许可检验机构名称、地址门牌号（实际检验场所未改变）、法定代表人或技术负责人的；
（三）变更其他可能影响许可检验工作事项的。
国家食品药品监督管理局组织对变更的内容进行核查，符合要求的，准予变更。
第十四条 国家食品药品监督管理局对取得认定资格每满4年的许可检验机构，组织开展复核审查工作。
第四章 监督检查
第十五条 许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息，包括许可检验工作年报和月报。
第十六条 许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当根据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。
（一）将许可检验转交非许可检验机构进行的；
（二）聘用不符合《认定规范》相关要求的人员从事许可检验工作的；
（三）原资格认定的条件改变，已不符合许可检验机构资格认定要求，仍从事许可检验活动的；
（四）应当申请变更而未按本办法第十三条的规定申请变更的；
（五）对本许可检验机构参与研制或开发的化妆品进行许可检验的；
（六）一年内因申请检验的化妆品生产企业对检验结果有异议，经复核后修改原检验结果并重新出具检验报告达2次的。
第十七条 许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当作出取消其认定资格的处理决定：
（一）隐瞒有关情况、提供虚假材料，或采取贿赂、欺骗等不正当手段取得认定资格的；
（二）出具虚假检验报告的。
第十八条 参与许可检验机构资格认定工作的有关审核人员有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局视情节轻重给予警告、取消审核资格的处理决定。构成犯罪的，移送司法机关依法追究其刑事责任：
（一）与被推荐单位有利害关系，未申请回避的；
（二）在审核过程中违反程序，或者弄虚作假的；
（三）不遵守廉洁自律规定，借机牟取私利的。
第十九条 任何单位和个人对许可检验机构资格认定工作中的违法违规行为，有权向国家食品药品监督管理局举报，国家食品药品监督管理局应当及时调查处理，并为举报人保密。
第五章 附 则
第二十条 化妆品新原料的许可检验由国家食品药品监督管理局确定的检验单位进行。
第二十一条 对具备新增检验项目或方法能力的检验机构，国家食品药品监督管理局应当及时组织许可检验机构资格认定。
第二十二条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。此前发布的相关文件与本办法不一致的，按本办法执行。
附件：
化妆品行政许可检验机构资格认定规范
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》（以下称《认定管理办法》），制定本规范。
第二条 本规范适用于化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）资格认定工作。
第三条 本规范包括许可检验机构的资格认定条件、认定程序及相关要求。
第二章 卫生安全性检验机构资格认定条件
第四条 卫生安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表1）。
卫生安全性检验机构还可申请增加其他检验项目（具体检验项目见表2）。
第五条 卫生安全性检验机构应当具有卫生安全性必备检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表3），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。
第六条 各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件：
（一）应当具有相对固定的、与申请许可检验项目相适应的实验场所，设有独立的微生物实验室、卫生化学实验室、毒理学实验室；
（二）微生物实验室应当具有独立的细菌实验室和真菌实验室并符合国家生物安全的规定；毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室，以及符合国家标准要求的普通环境和屏障环境动物实验室；
（三）动物实验室内环境指标应当符合国家相关要求，面积不少于300平方米，并取得省级以上科学技术主管部门颁发的普通环境、屏障环境以上的实验动物使用许可证。
第七条 检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相匹配，并符合以下要求：
（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
（三）质量控制部门负责人（以下称质量负责人）应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证；
（六）动物实验人员应当具有有效的实验动物从业人员岗位证书。
第三章 人体安全性检验机构资格认定条件
第八条 人体安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表4）。
第九条 人体安全性检验机构应当具有人体安全性检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表5），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。
第十条 人体安全性检验机构应当具有相对固定的实验场所，具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室，各类实验室应当具备以下条件：
（一）人体皮肤斑贴试验实验室：温度18℃～26℃，相对湿度<70%，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
（二）人体试用试验安全性评价实验室：温度18℃～26℃，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
（三）防晒化妆品防晒效果人体试验实验室：应当有待检室、辐照室（相对湿度<70%）、防水能力检测实验室（水温23℃～32℃），温度均要求在18℃～26℃，各室面积均不少于12平方米。作为评判的场地应当具有充足、恒定的光源条件。
第十一条 检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相适应，并符合以下要求：
（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
（三）质量负责人应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证。
第十二条 人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验方案进行审核。
第四章 认定程序及相关要求
第十三条 检验机构应当填写许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告，见表6）。自荐报告一式二份，使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），并附电子版。所有资料原件应当加盖检验机构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。
省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见（以下称推荐意见，见表7）一式二份，一份省级食品药品监督管理部门留存，一份随自荐报告及其他相关资料报送国家食品药品监督管理局。
第十四条 国家食品药品监督管理局组织对省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）进行现场核查。
现场核查组一般由5～7人组成，成员应当包括核查员和观察员，其中组长和观察员各一名，组长为现场核查技术负责人，观察员应当由被推荐单位所在地省级食品药品监督管理部门指派。
被推荐单位人员不得作为核查员或观察员参与本单位的现场核查。
第十五条 现场核查一般包括预备会议、首次会议、现场资料核查、实验室核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、内部会议、末次会议等内容。
第十六条 预备会议由全体核查人员参加，会议应当包括以下程序及内容：
（一）核查组长宣读关于确保现场核查客观、公正和保守工作秘密的承诺书，全体核查人员在承诺书上签字；
（二）明确现场核查依据、范围和要求；
（三）介绍被推荐单位推荐材料的审查情况；
（四）确定现场（模拟）操作考核计划、核查日程和核查分工，准备现场核查所需试题及相关资料。
第十七条 首次会议由全体核查人员、被推荐单位法定代表人、技术负责人、质量负责人及其他相关人员参加。首次会议由核查组长主持，会议应当包括以下程序及内容：
（一）介绍核查人员和分工，现场核查计划安排、要求和日程表，以及现场核查依据、程序和方法；
（二）向被推荐单位做出公正和保密的承诺；
（三）被推荐单位技术负责人报告工作情况。
第十八条 核查人员应当根据推荐材料的内容首先进行现场资料核查。必要时查阅实验室质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录表格以及自荐报告涉及的其他资料，并对查阅情况进行记录。
第十九条 核查人员对所申请许可检验项目涉及的实验室环境、设施和仪器设备，以及样品受理、样品保管和资料档案保管等部门的环境、设施进行检查，并记录检查情况。
第二十条 核查人员从检验人员基本情况一览表中，抽取30%的人员（不少于4人）进行现场（模拟）操作考核。
现场（模拟）操作考核应当涉及申请的许可检验项目中所覆盖的相关环境设施、仪器设备和检验人员。
每名参加考核的检验人员抽取1个题目进行现场（模拟）操作，由2位核查人员进行考核。考核标准依据化妆品卫生规范、标准和实验室作业指导书。
第二十一条 理论及专业知识测试采取笔试闭卷方式，参试人员应当为承担许可检验项目的全部检验人员。
许可检验机构技术负责人应当参加化妆品许可检验相关法律法规知识考核。
第二十二条 核查人员在核查过程中应当作详细记录并填写现场核查考核表（见表8-19）。
第二十三条 现场核查结束后核查组长主持召开内部会议，会议应当包括以下内容：
（一）核查人员分别对现场资料核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、实验室核查等情况进行汇报，集体讨论核查意见；
（二）编写并通过许可检验机构资格认定现场核查报告（以下称现场核查报告，见表20）。
第二十四条 末次会议召开前应当先与被推荐单位人员沟通交流意见。末次会议由核查组长主持，参会人员应当为参加首次会议人员，会议应当包括以下程序及内容：
（一）核查组长宣读现场核查报告；
（二）核查组与被推荐单位就现场核查情况进行讨论；
（三）全体核查人员及被推荐单位法定代表人在核查报告上签字确认。
第二十五条 现场核查结论分为“建议通过”、“整改后复核审查”和“建议不通过”。
第二十六条 对作出“整改后复核审查”结论的，应当向被推荐单位出具许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书（以下称整改意见通知书，见表21）。
第二十七条 核查组长应当自现场核查结束之日起10日内，将现场核查报告报送国家食品药品监督管理局，并附现场核查记录等有关资料。
第二十八条 被推荐单位应当自接到整改意见通知书之日起3个月内，按照要求进行整改，并向国家食品药品监督管理局提交整改报告。国家食品药品监督管理局收到整改报告后组织资料复核审查，必要时组织现场复核审查，并最终作出是否“建议通过”的核查结论。
第二十九条 国家食品药品监督管理局依据《认定管理办法》，根据资料审查和现场核查结果作出是否认定的决定。
第三十条 许可检验机构申请变更的，应当符合《认定管理办法》第十三条的相关规定，填写许可检验机构变更申请（见表22）。
省级食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当按照《认定管理办法》第十三条的相关规定予以办理。
第五章 附 则
第三十一条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。
附表：1．申请卫生安全性检验机构资格认定必备检验项目表
2．申请卫生安全性检验机构资格认定其他检验项目表
3．申请卫生安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
4．申请人体安全性检验机构资格认定必备检验项目表
5．申请人体安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
6．化妆品行政许可检验机构资格认定自荐报告
7．省级食品药品监督管理部门推荐意见
8．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-样品可溯源性考核表
9．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-实验室原始记录考核表
10．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验报告考核表
11．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-档案规范化考核表
12．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场提问考核表
13．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场操作考核表
14．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-盲样检测结果评价表
15．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-主要仪器使用状况考核表
16．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验质量控制情况考核表
17．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查综合评价表
18．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-受试者知情同意书考核表
19．化妆品行政许可检验机构检验工作完成情况表
20．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查报告
21．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书
22．化妆品行政许可检验机构变更申请
(略)
中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则
国家技术监督局
中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则
1996年6月24日，国家技术监督局
第一章 总 则
第一条 为了贯彻实施《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》，加强对进口计量器具的监督管理，根据国家计量法律、法规的有关规定，制定本实施细则。
第二条 任何单位和个人进口计量器具，以及外商或者其代理人在中国销售计量器具，必须遵守本实施细则的规定。
《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》（以下简称《办法》）和本实施细则中所称的外商含外国制造商、经销商，以及港、澳、台地区的制造商、经销商。
《办法》和本实施细则中所称的外商代理人含国内经销者。
第三条 对进口计量器具的监督管理范围是《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》内的计量器具，其中必须办理型式批准的进口计量器具的范围是《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的计量器具。
第四条 国务院计量行政部门对全国的进口计量器具实施统一监督管理。
县级以上政府计量行政部门对本行政区域内的进口计量器具依法实施监督管理。
第五条 各地区、各部门的机电产品进口管理机构和海关等部门在各自的职责范围内对进口计量器具实施管理。
第二章 型式批准
第六条 凡进口或者在中国境内销售列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的计量器具的，应当向国务院计量行政部门申请办理型式批准。未经型式批准的，不得进口或者销售。
型式批准包括计量法制审查和定型鉴定。
第七条 进口计量器具的型式批准，由外商申请办理。
外商或者其代理人在中国境内销售进口的计量器具的型式批准，由外商或者其代理人申请办理。
第八条 外商或者其代理人向国务院计量行政部门申请型式批准，必须递交以下申请资料：
（一）型式批准申请书（格式见附件1）；
（二）计量器具样机照片；
（三）计量器具技术说明书（含中文说明）。
第九条 国务院计量行政部门对型式批准的申请资料在十五日内完成计量法制审查。审查的主要内容为：
（一）是否采用我国法定计量单位；
（二）是否属于国务院明令禁止使用的计量器具；
（三）是否符合我国计量法律法规的其他要求。
第十条 国务院计量行政部门在计量法制审查合格后，确定鉴定样机的规格和数量，委托技术机构进行定型鉴定，并通知外商或者其代理人在商定的时间内向该技术机构提供试验样机和下列技术资料：
（一）技术说明；
（二）总装图、主要结构图和电路图；
（三）技术标准文件和检验方法；
（四）样机试验报告；
（五）安全保证说明；
（六）使用说明书；
（七）提供检定和铅封的标志位置说明。
第十一条 外商或者其代理人提供的定型鉴定所需要的样机，由海关在收取相当于税款的保证金后验放或者凭国务院计量行政部门的保函（格式见附件2）验放并免收关税。
第十二条 承担定型鉴定的技术机构应当在海关限定的保证期限内将样机退还外商或者其代理人并监督办理退关手续。
第十三条 定型鉴定应当按照鉴定大纲进行。鉴定大纲由承担定型鉴定的技术机构根据国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际法制计量组织的国际建议（以下简称国际建议）制定。
没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同的有关要求或者明示技术指标制定。
第十四条 定型鉴定的主要内容包括：外观检查，计量性能考核以及安全性、环境适应性、可靠性或者寿命试验等项目。
第十五条 定型鉴定应当在收到样机后三个月内完成，因特殊情况需要延长时间的，应当报国务院计量行政部门批准。
第十六条 承担定型鉴定的技术机构应当在试验结束后将《定型鉴定结果通知书》、《鉴定大纲》和《计量器具定型注册表》，一式两份报国务院计量行政部门审核。
承担定型鉴定的技术机构应当保留完整的定型鉴定原始资料，保存期为五年。
第十七条 定型鉴定审核合格的，由国务院计量行政部门向申请办理型式批准的外商或者其代理人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》（格式见附件3），并准予其在相应的计量器具产品上和包装上使用进口计量器具型式批准的标志和编号（格式见附件4）。
定型鉴定审核不合格的，由国务院计量行政部门提出书面意见并通知申请人。
第十八条 有下列情况之一的，可以申请办理临时型式批准：
（一）确属急需的；
（二）销售量极少的；
（三）国内暂无定型鉴定能力的；
（四）展览会留购的；
（五）其它特殊需要的。
第十九条 申请办理第十八条第（一）、（二）、（三）、（五）项所列的临时型式批准的外商或者其代理人，应当向国务院计量行政部门或者其委托的地方政府计量行政部门递交进口计量器具临时型式批准申请表（格式见附件5）和第八条所列申请资料。
申请办理第十八条第（四）项所列的临时型式批准的外商或者其代理人，应当向当地省级政府计量行政部门或者其委托的地方政府计量行政部门递交进口计量器具临时型式批准申请表和第八条所列申请资料。
第二十条 有权办理临时型式批准证书的政府计量行政部门对递交的临时型式批准申请资料进行计量法制审查，可以安排技术机构进行检定。
第二十一条 临时型式批准审查合格的，由国务院计量行政部门颁发《中华人民共和国进口计量器具临时型式批准证书》（格式见附件6）；属展览会留购的，由省级政府计量行政部门颁发《中华人民共和国进口计量器具临时型式批准证书》。
临时型式批准证书应当注明批准的数量和有效期限。
第二十二条 承担进口计量器具定型鉴定的技术机构必须经计量考核合格并经国务院计量行政部门授权后方可开展工作。
第二十三条 承担进口计量器具定型鉴定的技术机构及其工作人员，应当对申请人提供的技术资料、样机保密。
参加定型鉴定的人员不得直接从事与其承担项目相同产品的技术咨询和技术开发。
第二十四条 进口计量器具经型式批准后，由国务院计量行政部门予以公布。
对于不符合计量法制管理要求和技术落后的进口计量器具，国务院计量行政部门有权废除原批准的型式。
第三章 进口计量器具的审批
第二十五条 申请进口《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》所列计量器具的，应当到进口所在地区、部门的机电产品进口管理机构申请登记，并提供符合我国法定计量单位的证明；申请进口《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》所列计量器具的，还应当提供经型式批准的证明。
符合我国法定计量单位的证明和经型式批准的证明，可以由政府计量行政部门审查后出具。
第二十六条 机电产品进口管理机构对没有符合法定计量单位或者型式批准证明的，不予批准进口。
海关凭各地区、各部门机电产品进口管理机构签发的机电产品进口登记表验放。
第二十七条 对于不符合法定计量单位或者未经型式批准的计量器具，外贸经营单位不得办理订货手续。
第二十八条 因特殊需要，申请进口非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其它计量器具，必须经国务院计量行政部门批准，但是不得在国内销售和转让。
第二十九条 申请进口非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其它计量器具的，应当向国务院计量行政部门提交以下资料和文件：
（一）说明特殊需要理由的申请报告；
（二）计量器具的性能和技术指标；
（三）计量器具的照片和使用说明书；
（四）本单位上级主管部门的批件。
第四章 进口计量器具的检定
第三十条 列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的进口计量器具，在销售之前必须经省级政府计量行政部门检定。当地不能检定的，向国务院计量行政部门申请检定。
未经检定合格的，不得销售。
第三十一条 申请进口计量器具的检定，应当递交以下文件和资料：
（一）进口计量器具检定申请表；
（二）计量器具技术说明书（含中文说明）；
（三）使用说明书；
（四）列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》的计量器具，还需递交《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》的复印件或者证明。
第三十二条 受理进口计量器具检定申请的省级以上政府计量行政部门，应当对递交的文件和资料进行书面审查，经审查合格后方能安排检定。
第三十三条 承接进口计量器具检定的技术机构必须经省级以上政府计量行政部门考核合格。
第三十四条 进口计量器具的检定应当按照国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际建议进行。没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同的有关要求或者明示技术指标等进行。
第三十五条 进口计量器具的检定内容包括计量器具的外观检查和计量性能考核。
第三十六条 承接进口计量器具检定的技术机构应当对检定合格的进口计量器具出具进口检定合格证书，对不合格的出具进口检定不合格通知书。
进口检定合格证书和不合格通知书加盖省级以上政府计量行政部门进口检定核准印鉴方能有效。
第三十七条 承接进口计量器具检定的技术机构应当保留完整的进口计量器具检定原始资料，保存期两年以上。
第三十八条 凡对进口计量器具检定结论有异议的，应当在接到合格证书或者不合格通知书之日起十五日内向接受申请的省级以上政府计量行政部门申请复检。
对省级政府计量行政部门的复检结论有异议的，应当在接到复检结果通知书之日起十五日内向国务院计量行政部门申请检定。
国务院计量行政部门的检定结果为最终结论。
第三十九条 用进口零、部件组装的计量器具在国内销售的，应当向制造所在地省级政府计量行政部门申请检定；有出厂检定能力的也可以向省级政府计量行政部门申请《制造计量器具许可证》，经考核发证后，授权制造厂商自行检定。
第四十条 进口不以销售为目的的计量器具，属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的，应当向当地县级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请强制检定；属于《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》以外的，应当自行定期检定或者送其它计量检定机构检定，县级以上人民政府计量行政部门进行监督检查。
第五章 法律责任
第四十一条 违反本实施细则规定，进口或者销售非法定计量单位的计量器具或者国务院禁止使用的其它计量器具的，由县级以上政府计量行政部门责令其停止进口或者销售，没收计量器具和全部违法所得，可以并处相当其违法所得百分之十至百分之五十的罚款。
第四十二条 进口的计量器具未经省级以上政府计量行政部门委托的技术机构检定合格而销售的，由县级以上政府计量行政部门责令其停止销售，封存计量器具，没收全部违法所得，可以并处其销售额百分之十至百分之五十的罚款。
第四十三条 进口或者销售未经国务院计量行政部门型式批准的计量器具的，由县级以上政府计量行政部门封存其计量器具，责令外商或者其代理人补办型式批准手续，并可以处以相当于进口或者销售额百分之三十以下的罚款。
第四十四条 承担进口计量器具定型鉴定和检定的技术机构及其工作人员，违反本实施细则的规定，给申请单位造成损失的，应当按照国家有关规定，赔偿申请单位的损失，并给予直接责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章 附 则
第四十五条 技术机构应当对进口计量器具实行逐台检定，如果需要在索赔期内向商检部门出具验收证书的，可以先按一定比例随机抽查，但是抽取样机不得少于3台，根据抽样结果，向商检部门出具证明。商检验放后，对其他计量器具仍须逐台检定。
第四十六条 省级以上政府计量行政部门对承担进口计量器具定型鉴定和进口检定的技术机构实施监督管理。
第四十七条 申请进口计量器具的型式批准、定型鉴定和进口检定的，应当按照国家有关规定缴纳费用。
第四十八条 进口用于统一量值的标准物质的管理，参照本实施细则执行。
第四十九条 本实施细则第二十七条中规定的外贸经营单位的经营行为，视为进口行为，适用《办法》和本实施细则。
第五十条 本实施细则由国家技术监督局负责解释。
第五十一条 本实施细则自发布之日起施行。
附件1
Add: No.4,Zhichun Road, 中华人民共和国国家技术监督局
Haidian District, STATEG BUREAU OF TECHNICAL SUPERVISION 编 号:
Beijing, 100088, China PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA No.
Fax: 62020983 (SBTS)
Tel: 62032992
计量器具型式批准申请书
THE APPLICATION FORM FOR THE
PATTERN ARRPROVAL OF MEASURING
INSTRUMENT
计 量 器 具 制 造 厂 的 名 称 和 地 址
Name and address of the manufactory of the measuring instrument ------------
----------------------------------------------------------------------------
电 话 传真
Tel:------------------------------------Fax:--------------------------------
申 请 人 的 名 称 和 地 址
Name and address of the applicant ------------------------------------------
联 系 人 签 名
Signature of liaison person ------------------------------------------------
申 请 日 期
Date of application --------------------------------------------------------
申请型式批准的计量器具名称、类别、型号、测量范围和准确度
Name, type, model, measuring range and accuracy of the measuring instrument applying for
pattern approval.
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|序号| 名 称 |类 别|型 号| 测 量 范 围 | 准 确 度 |
| No.| Name | Type | Model | Measuring Range | Accuracy |
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申 请 型 式 批 准 的 计 量 器 具 的 情 况 说 明
Description of the measuring instrument applying for pattern approval:
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计 量 特 征
Metrological characteristics
用 途
Intended use
适 用 场 合
Commercial designation, where applicable
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有 关 申 请 的 其 他 要 求：
Important: Other requirements to applicants:
1．申请时，必须向国家技术监督局提交以下以文件：
At the time of application, the following documents must be submitted to SBTS:
（1）计 量 器 具 照 片
Photograph of the measuring instrument
（2）计 量 器 具 技 术 说 明 书
Technical instruction of the measuring imstrument
（3）计 量 器 具 总 装 图、主 要 结 构 图 和 电 路 图
General assembly drawings, and where necessary, drawings of important constructional de-
tails and the circuit diagram
（4）技 术 标 准 文 件 和 检 验 方 法
Documentary technical standard and examination method
（5）申 请 单 位 对 样 机 所 做 的 测 试 报 告
Test report for the samples of measuring instrument taken by the applying organization
（6）安 全 保 护 的 说 明
Description of the safety devices guaranteeing correct operation
（7）使 用 说 明 书
Operation manual
（8）提供检定和铅封的标志位置说明：
Description of positions provided for:
—Verification marks
—Sealing marks (where appropriate)
注：申请书和文件资料一式四份。其中一份申请书批准后将退给申请人
Note: The application forms and documents should be in four copies. One of the application
forms will be returned to the applicant after approval.
2．需要进行定型鉴定的，申请人必须向国家技术监督局委托的定型鉴定单位提供一台以
上的样机。定型鉴定后，全部样机由定型鉴定单位退还申请人。
If a pattern evaluation is reguired, the applicatnt is required to supply one or possibly more
specimens of measuring instrument to the pattern evalvation organization consigned by
SBTS.AII specimens will be returned by the pattern evaluation organization to the applicant
after the pattern evaluation.
3．申 请 人 必 须 缴 纳 手 续 费 和 试 验 费。
Applicants must pay the service charge and test fee.
（以 下 各 项 由 国 家 技 术 监 督 局 填 写)
(The following items should be filled in by SBTS)
委托------------------------------------------------进行定型鉴定
is consigned to carry
out pattern evaluation
委 托 日 期
Date of consignment ------------------------------------------------------
委 托 人 签 名
Consignor's signature
委 托 单 位 国家技术监督局
Consigning organization: SBTS
（以 下 各 项 由 国 家 技 术 监 督 局 填 写)
(The following items should be filled in by SBTS)
型 式 批 准 证 书 编 号
Sr.No.of the pattern approval cerfitication ------------------------------
批 准 日 期
Date of approval
批 准 人 签 名
Signature of approver
批 准 单 位: 国家技术监督局
Approving authority: SBTS
附件2：保 证 函
技监外保（19 ） 号
担保人： 法定代表人：
地 址： 电 话：
开户银行及帐号
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|货 物 名 称| |
|--------------|--------------------------------------------------------|
|数 量| |金 额| |
|--------------|--------------------------|--------|------------------|
|国 别| |运输工具| |
|--------------|--------------------------|--------|------------------|
|进（出）口日期| |有关文件| |
| | |及单证号| |
|------------------------------------------------------------------------|
| 申请理由： |
| |
| 保证事项： |
| |
| 如不能按期履行上述义务，我 愿接受海关处罚。 |
| |
| 担保人（盖章） 经办人（签印） |
| |
| 年 月 日 |
| |
|------------------------------------------------------------------------|
| 海关批注： |
| |
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附件3：中华人民共和国计量器具型式批准证书
PATTERN APPROVAL CERTIFICATE
根据中华人民共和国计量法第十三、十六条和中华人民共和国计量法实施细则的有关规定，
以及------------------------------------（检定规程、技术标准和鉴定大纲的名称）的要求，
对------------------------------------------------------------（制造厂的国别和名称）
申请型式批准的
----------------------------------------------------（计量器具的名称、类别和型号）
经定型审查合格，确认其技术指标为：
现予批准，并可使用以下标志和批准的编号： 批准时的附件：
（ＰＡ）
批准人签名： 批准日期
批准部门盖章
附件4
进口计量器具型式批准标志和编号
（ＰＡ）
86Ｆ--174
其中：前二位数字——批准的年份；
第三位符号——计量器具的类别编号；
第四、五、六位数字——批准的顺序编号（从101开始）。
附件5
计 量 器 具 临 时 型 式 批 准 申 请 表
APPLICATION FOR PATTERN APPROVAL OF MEASURING INSTRUMENTS
参展单位名称:
EXHIBITOR经--------------------------------------------------------------------
国别（地区） 联系人签名
COUNTRY (REGION)----------------------SIGATURE OF THE PERSON IN LIAISON--------
------------------------------------------------------------------------
|序 号| 计 量 器 具 名 称、型 号 |数量（台、件）|
| No. |NAME、TEPE AND MODEL OF MEASURING INSTRUMENT| QUANTITY |
| | | (SET) |
|------|--------------------------------------------|--------------|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
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注：每一参展单位填写一份。
NOTE: ALL EAHIBITORS ARE REQUIRED TO FILL OUT THIS APPLICATION.
附件6
中华人民共和国 临时型式批准的计量器具：
计量器具临时型式批准证书 ------------------------------------------------------
PROVISIONAL PATTERN APPROVAL CERTIFICATE |序 号| 计量器具名称和型号 | 数量（台、件） |
------------------------------公司（厂）： |------|----------------------|------------------|
根据《中华人民共和国计量法》及其《实施细则》的有关规定， | | | |
对你公司（厂）在------------------------------------------ | | | |
------------------------------------------------展览会上， | | | |
申报销售的计量器具，经审查，对下列品种给予临时型式批准，准 | | | |
予销售。 | | | |
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证书编号： | | | |
发证日期： 年 月 日 | | | |
有效日期： 年 月 日止 | | | |
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