宁波市药品生产监督管理办法
浙江省宁波市人民政府
宁波市药品生产监督管理办法
政府令165号
《宁波市药品生产监督管理办法》已经2009年6月30日市人民政府第57次常务会议审议通过，现予发布，自2009年10月1日起施行。
市长
二○○九年七月十三日
宁波市药品生产监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，保证药品质量，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。
前款所称的药品生产单位，包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制剂室。
第四条 市和县（市）区食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产的监督管理工作。
政府其他有关部门应当按照各自职责做好药品生产的相关管理工作。
第五条 药品生产单位应当对其生产的药品质量负责，并对其设立的办事机构以本单位名义从事的药品生产行为承担法律责任。
第六条 支持药品行业协会协助政府和有关行政部门进行制药行业管理，积极履行行业服务标准制定、技能资质考核、行业自律监督等社会职能，并依法开展行业指导、数据统计、发展规划和信用等级评定等工作。
第七条 逐步实行药品检验服务外包。符合法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任的非政府组织，经国家和省食品药品监督管理部门核准，并签订检验服务外包合同，明确权利责任的，可以承担药品检验工作。
鼓励药品生产单位利用药品检验服务外包机构进行药品检验。承担药品检验工作的机构之间应在一定范围内实现信息和资源共享。
第二章 生产管理和检验机构管理
第八条 药品生产单位应当依法组织药品生产，生产条件应当符合药品剂型和品种的要求。
第九条 药品生产企业应当使用经省级以上食品药品监督管理部门批准，取得药用辅料批准文号的辅料，并对药品生产中使用的辅料质量负责。
第十条 有批准文号的药用辅料市场上确无供应，药品生产企业因生产需要确需采购未取得药用辅料批准文号的辅料，首批使用前应当送市以上药品检验机构按照国家或者地方药用标准检验，检验合格后方可用于药品生产。
第十一条 药品生产企业采购没有国家或者地方药用标准的药用辅料，可以按照生产工艺要求制定企业标准并报省级药品检验机构核准，首批使用前应当送市以上药品检验机构按照企业标准检验，检验合格后方可用于药品生产。
第十二条 无批准文号、无药用标准且无药用历史的辅料，以及我国从未生产过的药用辅料，药品生产企业应当按新辅料有关规定申报，待国家食品药品监督管理部门注册批准后方可用于药品生产。
第十三条 药品生产企业应当对药品生产使用的原料、辅料在使用前按批次进行全检。
药品生产企业应当配备与所使用药用原料、辅料相适应的检验仪器；个别检验项目仪器配备有困难的，可委托药品检验机构或者其他有资质的单位检验，并报省食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在地市和县（市）区食品药品监督管理部门。
第十四条 药品生产企业应当有真实完整的药品原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、验收和检验记录，药品批生产记录、批包装记录和清洁消毒等原始记录，所生产药品成品的检验和销售记录，以及必要的中间产品检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第十五条 药品生产企业应当按照法律、法规规定的要求组织生产，并建立内部评审制度。
药品生产企业应当根据内部评审结果，每年对实施《药品生产质量规范》情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成《药品生产质量年度报告》，年底前报县（市）区食品药品监督管理部门备案。
企业《药品生产质量年度报告》应当包括下列内容：
（一）当年企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（二）当年历次《药品生产质量规范》自查情况及接受监督检查情况；
（三）当年历次检查的整改落实情况；
（四）当年生产品种、批号、数量；
（五）当年生产偏差调查及结果；
（六）当年退货情况及处理情况；
（七）当年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
（八）当年药品不良反应报告情况；
（九）年度评价及建议。
第十六条 医疗机构应当对配制制剂使用的原料在使用前按批次进行全检。
部分项目检验有困难的，可以委托药品检验机构或其他有资质的单位检验；医疗机构间签订统一采购协议的，可以共同委托药品检验机构或其他有资质的单位检验。委托检验应当报市食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在地县（市）区食品药品监督管理部门。
第十七条 医疗机构应当有真实完整的制剂原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、检验和验收记录，制剂批配制记录、批包装记录和清洁消毒等原始记录，所配制制剂成品的检验和使用记录，以及必要的中间产品检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第十八条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产所用的原料应当符合国家法定标准或者依法审定后的企业标准。
第十九条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当按照产品质量标准和注册申报的生产工艺组织生产，产品出厂前应当进行检验，并出具检验报告书；未经检验的产品一律不得销售。
第二十条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业不得任意更改产品的生产工艺规程和岗位操作法则；因生产需要确需更改的，应当依法按照规定的程序办理修订、审批手续。
第二十一条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产的每批次产品应当有能反映生产全过程的批生产记录，物料出入库应有相应的台帐、领用单，并保存有关记录至产品售出后一年。
第二十二条 承担药品检验工作的机构应当依法履行药品检验职能，依据《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准进行检验；对《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准以外的添加物的检验，可以依据政府批准的其他专项检验标准。
承担药品检验工作的机构应当对其出具的药品检验报告负责，药品检验结果应当客观公正，如实反映药品的质量情况，并承担相应的法律责任；不得出具虚假检验报告。
第二十三条 承担药品检验工作的机构应当实行药品检验岗位责任制，并按照岗位责任制的要求建立检验工作管理规范和药品检验操作规程，确保检验数据准确可靠。
承担药品检验工作的机构应当有真实完整的原始药品检验记录，内容包括项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象、实验数据、计算和结果判断等。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年；检验报告书应当长期保存。
第三章 生产监督
第二十四条 市食品药品监督管理部门应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确县（市）区食品药品监督管理部门的监督检查职责。
第二十五条 县（市）区食品药品监督管理部门应当履行下列监督检查职责：
（一）对本行政区域内药品生产单位进行日常监督检查；
（二）协助市食品药品监督管理部门对本行政区域内药品生产单位进行信用等级评定；
（三）对监督检查中发现的问题和不符合《药品生产质量管理规范》的缺陷项目进行督促整改；
（四）收集药品生产有关信息，及时发现并制止药品生产单位的违法行为；
（五）建立本行政区域内药品生产单位的监管档案，包括药品生产许可证明、《药品生产质量管理规范》认证现场检查情况、历年监督检查情况、产品质量监督抽验情况、违法行为记录、信用等级评定相关资料等；
（六）其他应当依法履行的监督检查职责。
第二十六条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应每年依据下列因素定期对药品生产单位开展信用等级评定：
（一）内部管理和生产行为的规范化程度等情况；
（二）药品质量监督抽验、日常监督检查、《药品生产质量管理规范》检查及整改等情况；
（三）违法行为发生的频率、社会危害程度和行政处罚等情况；
（四）对食品药品监督管理部门的日常管理和监督检查协助、配合等情况；
（五）其他应当考虑的因素。
信用等级评定的标准和方法由市食品药品监督管理部门另行制定。
第二十七条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产的风险性，对药品生产单位的产品监管分为重点监管剂型（品种）和一般监管剂型（品种）；对药品生产过程、工序的监管分为重点监管环节和一般监管环节分别实施监管。
前款所称的重点监管剂型（品种）包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。
前款所称的重点监管环节包括原料投料、关键过程、制水系统、空调控制系统、灭菌工序、出厂检验和委托生产等环节。
第二十八条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产单位的信用等级评定、产品风险大小等因素决定对药品生产单位实施监督检查的频率，但对每一家药品生产单位的监督检查一年内不得少于2次。对重点监管剂型（品种）、重点监管环节和信用等级评定较差的企业应当适当增加监督检查的频率。
第二十九条 食品药品监督管理部门的监督检查活动不得妨碍药品生产单位的正常生产活动，依法保守知悉的企业技术秘密和商业秘密。
药品生产单位应当如实提供《药品生产质量年度报告》等与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。
第三十条 食品药品监督管理部门的监督检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。
检查报告应当包括被检查单位名称、检查范围和内容、检查时间、被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面积，生产线数量、生产设施或人员变动情况等）、缺陷项目、检查员及被检查单位负责人签字等内容。
第三十一条 食品药品监督管理部门根据检查人员的监督检查报告，作出检查结论并提出整改意见。对不符合要求的单位，责令限期整改。
被检查单位在规定期限内整改完成后，将整改报告上报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当实施跟踪检查。
第三十二条 食品药品监督管理部门应当对承担法定药品检验工作的机构和承接药品检验服务外包的检验机构加强监管，定期对检验机构的设备、人员、检验条件以及原始药品检验记录等进行监督检查。
第四章 法律责任
第三十三条 药品生产单位违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚规定的，依照其规定处罚。
第三十四条 药品生产企业违反本办法规定，未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定给予处罚。
经食品药品监督管理部门监督检查发现存在3项以上关键项缺陷，或者存在关键项缺陷并且有证据证明已对药品质量产生严重影响的，由食品药品监督管理部门责令召回问题药品，并报请原认证机关作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。
第三十五条 药品生产企业有下列情形之一的，对生产的药品除依法应当按照假药、劣药论处的外，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十条、第十一条规定，首批使用未取得药用辅料批准文号的辅料前，未送市以上药品检验机构检验即用于药品生产的；
（二）违反本办法第十二条规定，未按新辅料有关规定申报、注册批准即用于药品生产的；
（三）违反本办法第十三条规定，未在使用前对药用原料、辅料进行按批次全检，或者委托不符合药品检验条件的检验机构检验的。
第三十六条 药品生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款：
（一）违反本办法第十四条规定，未妥善保存有关记录的；
（二）违反本办法第十五条规定，未制作《药品生产质量年度报告》，或者报告内容不全的。
第三十七条 医疗机构违反本办法第十六条规定的，对配制的制剂除依法应当按照假药、劣药论处的外，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十八条 医疗机构违反本办法第十七条规定，未妥善保存有关记录的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第三十九条 直接接触药品的包装材料和容器生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十八条规定，使用不符合标准的原料生产的；
（二）违反本办法第十九条规定，未按产品质量标准检验，或者伪造检验报告书的；
（三）违反本办法第二十条规定，未按核准的生产工艺规程进行生产的。
第四十条 直接接触药品的包装材料和容器生产企业违反本办法第二十一条规定，未妥善保存有关记录和资料的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第四十一条 承担药品检验工作的机构违反本办法第二十二条规定，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条规定给予处罚；情节严重的，三年内不得作为药品检验服务外包单位;造成严重后果的，依法追究其机构和主要负责人、相关岗位人员的责任。
第四十二条 承担药品检验工作的机构违反本办法第二十三条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第四十三条 食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法有关规定，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第五章 附 则
第四十四条 本办法第十条、第十一条所称的首批使用，是指药品生产企业第一次使用，或者在本办法施行前已经使用但在本办法施行后第一批使用，或者同一品种更换不同生产厂家或者供货商后第一批使用。
第四十五条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗生产的监督管理，按照有关法律、法规、规章规定执行。
第四十六条 本办法自2009年10月1日起施行。
玉溪市重大建设项目前期工作管理办法（暂行）
云南省玉溪市人民政府办公室
玉溪市重大建设项目前期工作管理办法（暂行）
第一章 总 则
第一条 为扎实做好重大建设项目前期工作，建立健全科学的重大建设项目前期工作推进、管理和考核机制，提高项目前期工作质量和效率，确保重大建设项目有效实施，进一步增强投资对经济增长的拉动作用，实现我市经济社会又好又快发展。根据《国务院关于投资体制改革的决定》（国发〔2004〕20号）、《云南省人民政府关于印发〈云南省企业投资项目核准实施办法（试行）〉等六个投资体制改革文件的通知》（云政发〔2004〕224号），以及市委、市政府关于加快项目建设的要求，制定本办法。
第二条 本办法所称重大建设项目，是指总投资额在5000万元以上，对国民经济和社会发展有重大影响的项目。
第三条 本办法所称项目前期工作，是指项目从课题研究到开工建设前的一系列工作，主要包括课题调研、项目规划、项目建议书、可行性研究报告或项目申请报告、初步设计、咨询、评估和报批、建设资金的筹措，以及属于项目前期工作范畴的其他工作。
第四条 市重大项目前期工作领导小组办公室负责全市重大建设项目前期工作的综合管理。其主要职责包括：
(一)提出年度重大建设项目前期工作计划；
(二)负责对年度重大建设项目前期工作实行全过程跟踪管理；
(三)协调解决重大建设项目前期工作中的有关问题；
(四)负责组织对项目前期工作的考核。
第五条 各县区、园区及各项目主管部门要建立由主要领导负责的项目前期工作专门机构，负责本部门（行业）重大建设项目前期工作的综合管理，并落实专人负责联系省、市有关部门，确保前期工作目标任务的完成。
第六条 本市行政区域内处于前期工作阶段的重大建设项目（以下简称重大前期项目）的管理，适用本办法。
第二章 项目储备
第七条 各县区、园区及各项目主管部门应当依据国民经济和社会发展中长期规划，编制本部门（行业）的重大建设项目规划，经发展和改革部门组织论证，综合汇编市重大建设项目规划，报市人民政府批准后组织实施。
第八条 实行重大建设项目储备制度。发展和改革部门会同相关部门根据重大建设项目规划，分类建立重大建设项目储备库，实行动态管理。重大建设项目储备库作为编制年度重大建设项目前期工作计划的主要依据。
第九条 重大建设项目入库的基本条件：
（一）符合国家产业政策、中长期投资方向；
（二）符合国民经济和社会发展规划、城市总体规划及土地利用规划等规划要求；
（三）对完善城市功能、改善投资环境、提高环境质量有重要作用的基础设施项目；
（四）有利于优化经济结构和产业结构、关联度大、能带动产业结构调整和升级的产业项目；
（五）对社会发展有重大影响的社会事业和民生工程项目。
第十条 重大建设项目的分类。
重大建设项目分为三大类，包括基础设施类项目、产业发展类项目、社会发展类项目。
（一）基础设施类项目，主要包括综合交通运输、能源保障、城乡建设三类项目；
1、 交通运输类：主要包括高速公路、道路桥梁、铁路、轨道交通、通用航空等项目；
2、能源类：主要包括水电、新能源、石化类（煤、石油、天然气）等项目；
3、城乡建设类：水利工程、市政道路、供水供气、电力通信、环境保护、生态治理以及旧城改造、房地产开发等项目。
（二）产业发展类项目，主要包括农业、工业、现代服务业三类项目；
1、农业类：现代高效种植业、养殖业、农产品加工等项目；
2、工业类：装备制造、轻工、化工、钢铁、有色、建筑材料、食品加工、电子信息、生物医药、新材料、节能环保等项目；
3、现代服务业类：物流、商贸、服务外包、旅游等项目。
（三）社会发展类项目，主要包括文化、教育、卫生、广播电视、体育、民政、扶贫和社会保障等项目。
第三章 前期计划
第十一条 各县区、园区及各项目主管部门于每年10月底前向市前期办提出申请列为市下年度的重大前期项目。
第十二条 申请列入市年度重大前期项目，应提交下列材料：
1、前期工作的主要内容和总体目标（包括项目研究需要调查了解的基本情况、项目分析研究的主要课题、项目研究需要回答的具体问题）；
2、前期工作开展的必要性(包括前期工作项目所处行业发展状况背景，对我市经济社会发展和特定行业的影响等)；
3、前期工作执行计划（何时开展、完成哪项工作，前期工作起止时间、终期时间）；
4、前期工作预期成果或项目产生的效益介绍；
5、前期工作经费的来源和使用计划；
6、前期工作经费提出的标准和依据（如编制专项规划、可行性研究报告、初步设计的收费标准等）；
7、前期工作单位（落款盖章）、前期工作负责人、联系人及电话。
第十三条 市前期办根据全市经济社会发展目标，进行综合平衡，商有关部门并经优选后于每年11月底前提出下年度重大建设项目前期工作计划草案，经市重大建设项目前期工作领导小组审议通过，报市人民政府批准下达。
第十四条 列入省重大前期工作计划的项目即为市开展前期工作的重大项目。
第十五条 根据执行情况，市重大建设项目前期工作领导小组召开会议，每年下半年对重大建设项目前期工作计划进行一次微调。
第四章 前期推进
第十六条 项目单位依照相关程序推进重大建设项目前期工作。
项目单位在开展可行性研究报告编制时，应当按照国家、省、市有关规定开展项目有关前期工作：
（一）编制上报建设项目规划方案，获得规划部门核发的《建设项目用地规划许可证》；
（二）完成建设项目用地预审文件，获得国土部门审批文件；
（三）编制环评报告，获得环保部门审批文件；
（四）编制水土保持文件，获得水利部门审批文件；
（五）编制节能评估文件，获得发展和改革部门审批文件；
（六）编制建设项目涉及的文物、安全、林地等专项报告，并分别获得相关部门审批和审查意见。
第十七条 实行审批制的项目前期工作应当依照以下程序推进：
（一）编制可行性研究报告；
（二）申请办理规划选址、用地预审、环境影响评价和水土保持审批及节能评估审查手续；抚仙湖—星云湖生态建设与旅游改革发展综合试验区的项目应办理入园准入审查手续；
（三）审批可行性研究报告；
（四）申请办理规划许可、正式用地等手续；
（五）编制和审批初步设计；
（六）施工图设计和审查；
（七）项目招投标。
审批权限内的建设项目，只审批可行性研究报告；如项目提出单位因前期工作和争取上级补助需要，可以先审批项目建议书。项目提出单位应当委托有资质的咨询机构编制项目可行性研究报告，主要内容包括项目提出的依据和可行性、建设内容和建设规模、项目选址和用地面积、项目总投资估算和资金来源落实情况等，以及资金筹集方案和资源配置方案。
第十八条 实行核准制的项目前期工作应当依照以下推进程序：
（一）编制项目可行性研究报告；
（二）申请办理规划选址、用地预审、环境影响评价、水土保持审批和节能评估审查等手续，抚仙湖—星云湖生态建设与旅游改革发展综合试验区的项目应办理入园准入审查手续；
（三）编制和核准项目申请报告；
（四）申请办理规划许可、正式用地等手续；
（五）编制和审批初步设计；
（六）施工图设计和审查；
（七）项目招投标。
第十九条 实行备案制的项目前期工作应当依照以下推进程序：
（一）编制项目可行性研究报告或预可行性研究报告；
（二）申请办理节能评估审查手续；
（三）办理项目备案手续；
（四）规划选址、用地、环境影响评价、水土保持审批，抚仙湖—星云湖生态建设与旅游改革发展综合试验区的项目应办理入园准入审查手续；
（五）编制初步设计；
（六）审查施工图。
第二十条 各有关部门应当按照各自职责推进项目前期工作。
项目审批机关如认为申报材料不齐全或者不符合有关要求，应在收到项目申请报告后3个工作日内一次告知项目申报单位，要求项目申报单位澄清、补充相关情况和文件，或对相关内容进行调整。项目申报单位按要求上报材料齐全后，项目审批机关应正式受理，并在2个工作日内向项目申报单位出具受理通知书。
（一）发展和改革部门负责重大建设项目库管理，负责项目节能评估报告审查。发展和改革部门、工信委对权限内的项目进行审批、核准、备案；
1、节能评估审查。应在收到项目节能评估报告书后20个工作日内、收到节能评估报告表后10个工作日内形成节能评估审查意见，应在收到节能登记表后5个工作日内予以登记备案；
2、项目核准。应在受理核准申请后，对于完成项目规划选址、用地预审、环境影响评价、水土保持审批和节能评估审查等审批前置手续的项目，应当在接件后的20个工作日内完成项目审批服务，需转报省级部门审批的，须在4个工作日内完成上报。如有必要，应在5个工作日内委托咨询评估或组织专家进行评议的，所需时间不计算在前款规定的期限内。
（二）规划部门负责项目规划选址和工程规划许可审批服务等工作，对于满足审批条件的项目，规划部门应当在10个工作日内完成规划许可证批复；
（三）国土资源部门负责项目用地的土地预审服务、土地征收报批等相关工作，应当在20个工作日内完成用地预审工作，并出具预审意见，在4个工作日内完成用地预审报件；
（四）环境保护部门负责项目环评审批服务等工作，环保部门应当在14个工作日内完成环评报告书批复（其中报告表为7个工作日，登记表为3个工作日）；
（五）抚仙湖—星云湖试验区管理委员会内对抚仙湖—星云湖生态建设与旅游改革发展综合试验区内的项目应当在10个工作日内完成审查工作；
（六）水利部门应当自受理水土保持方案报告书审批申请之日起20内，或者应当自受理水土保持方案报告表审批申请之日起十日内，作出审查决定；
（七）林业等涉及行政审批服务的部门，应当按照市政府确定的工作时限，严格落实限时办结；
（八）住建、交通、农业、林业、国资、房产、人防、消防及其他相关职能部门，按照各自职责和有关规定做好重大建设项目前期的相关推进、管理、监督工作。各行业主管部门应当自受理项目初步设计审批申请之日起15日内，完成初设批复；
(九)财政部门参与审批概算并落实项目前期工作经费，应当在受理申报材料后10个工作日内完成相关资金承诺事宜。
第二十一条 已确定业主的项目由项目业主负责推进前期工作，暂时没有确定项目业主的项目，根据项目性质由有关县区、园区或项目主管部门负责推进前期工作。
第五章 前期管理
第二十二条 建立项目前期工作联动机制。各级发展改革、规划、国土资源、环境保护、水利、住房和城乡建设等部门要加强相互衔接，确保各项前期工作按规定程序进行：
（一）建立并联审批制度，按照“提前介入、同步审查、限时办结”的要求，尽快办理相关手续，促进项目尽早开工；
（二）建立信息互通制度，各级各部门要将各自办理的项目审批、核准、备案和规划、土地利用、环境影响评价等文件及时相互送达，实行无缝对接；
（三）发展和改革部门应在信息互通制度的基础上，为拟建的重大建设项目建立管理档案，包括项目基本情况、有关手续办理情况（文件名称和文号）等内容。
第二十三条 重大建设项目前期工作实行月度报表制度。各县区、园区及各项目主管部门必须在每个季度结束前2日向市前期办报送重大建设项目前期工作季度报表及相关情况，由市前期办汇总审核后，以工作简报形式予以通报。
第二十四条 重大建设项目前期工作实行例会制度。市前期办定期召开项目前期工作例会，研究解决前期工作中的问题，加强项目前期工作的沟通、协调和管理。
第二十五条 重大建设项目前期工作实行协调推进会议制度。由市重大项目前期工作领导小组组织，每个季度召开一次各级各部门及项目单位参加的重大建设项目前期工作协调推进会议，研究解决前期工作中出现的重大问题，对下一阶段项目前期工作进行部署。
第二十六条 重大建设项目前期工作实行督查制度。市前期办协同市政府行政效能办和政府督查室对重大建设项目前期工作情况实行季度定期督查或不定期督查，切实推进项目前期工作进度。
第二十七条 建立重大建设项目前期工作专项资金制度。
（一）项目前期费的资金来源。
1、市本级财政预算内专款安排的前期经费；
2、财政通过借款或承诺还贷借款形式用于基本建设前期工作的经费；
3、中央和省补助专项用于项目前期费的资金；
4、项目投资确定并已收回财政的项目前期费；
5、项目成果转让收入等其他因使用项目前期费进行前期阶段工作带来的收入。
（二）各县区、园区及各项目主管部门应设立专项资金用于重大建设项目前期工作。园区及各项目主管部门每年应从部门专款中安排不少于10%的前期工作经费。
第二十八条 重大建设项目前期工作经费的使用坚持“集中资金，确保重点”的原则，主要用于对全市经济社会发展有重大影响的政府投资项目。有企业法人的经营性项目和有其它前期经费来源的项目，原则上不安排前期工作经费。市级发展和改革部门统筹安排项目前期费。前期工作费纳入项目总投资，实行滚动管理。在项目前期工作完成并落实建设资金后，应及时归还已安排的项目前期费，或在县区安排该项目的建设资金中扣还。
第二十九条 重大建设项目前期工作经费必须做到专款专用，不得串项、挪用，并自觉接受市财政、审计、前期办等相关部门的监督和审查。如发现有违反财经纪律的行为，按照有关规定及时纠正和处理。
第六章 考核奖惩
第三十条 重大建设项目前期工作实行目标责任考核制度。重大建设项目前期工作纳入年度行政效能考核内容。市前期办根据年初下达的工作任务和年终考核结果，对县区、园区及各部门的项目前期工作进行考核。考核的主要内容：
（一）前期项目年度计划目标任务完成情况；
（二）争取进入省、市重大前期项目库的情况；
（三）项目立项批复情况；
（四）争取到上级前期工作经费的情况；
（五）前期工作机构、制度、经费和项目库建设情况。
第三十一条 建立激励机制，实行奖惩制度。依照年度考核结果，对在推进重大建设项目前期工作中措施有力、成绩突出的部门或单位给予表彰和奖励；对无故造成工作拖延、未能按照重大建设项目前期工作计划的进度要求完成各项工作目标的部门或单位给予通报批评。
第七章 附 则
第三十二条 各县区的重大建设项目前期工作管理参照本办法执行。
第三十三条 本办法由市重大项目前期工作领导小组解释。
第三十四条 本办法自公布之日起30日后施行。
玉溪市政府办公室
二O一二年八月六日